La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris), en coordinación con la Secretaría de Salud de Michoacán, emitió una alerta sanitaria por la comercialización ilegal del producto Survanta (Beractant) 25 mg/mL, suspensión, el cual carece de registro sanitario vigente en México. La autoridad confirmó que el registro fue revocado y que los últimos lotes autorizados caducaron en enero de 2024, por lo que no debería existir ninguna unidad en circulación.
Survanta está indicado para el tratamiento del síndrome de dificultad respiratoria en recién nacidos prematuros, por lo que su distribución irregular representa un riesgo para la salud debido a la falta de certeza sobre su origen, fabricación, almacenamiento y transporte. Cofepris informó que ha detectado su venta en plataformas de comercio electrónico, sitios web y aplicaciones móviles, pese a que su comercialización está prohibida.
La autoridad sanitaria exhortó a la población y a profesionales de la salud a no adquirir, suministrar ni utilizar el producto en ninguna presentación, lote o fecha de caducidad. También pidió reportar cualquier punto de venta o anuncio relacionado con Survanta, con el fin de iniciar los procedimientos correspondientes.
Cofepris reiteró que la denuncia sanitaria puede realizarse a través del correo farmacovigilancia.coepris@salud.michoacan.gob.mx, y advirtió que continuará con las acciones de vigilancia para evitar la circulación de productos sin autorización en el mercado nacional.