La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris), a través de la Secretaría de Salud de Michoacán, emitió una alerta sanitaria por la adulteración en la fecha de caducidad del dispositivo médico Hemagard Carotid Patch Knitted Ultrathin, utilizado como parche vascular recubierto de colágeno en presentación de 10 x 75 milímetros. La advertencia está dirigida a la población, profesionales de la salud, distribuidores y establecimientos médicos.
El aviso deriva del análisis técnico-documental presentado por MAQUET Mexicana S. de R.L. de C.V., titular del registro sanitario, quien identificó la comercialización del lote 18L15 con número de serie 1192695891 y fecha de caducidad marcada como 19 de noviembre de 2027, cuando la fecha original correspondía al 3 de octubre de 2023. La alteración fue detectada en productos distribuidos fuera de los canales autorizados.
La autoridad sanitaria informó que el dispositivo está siendo ofertado en plataformas de comercio electrónico, sitios web y aplicaciones móviles no autorizadas, lo que representa un riesgo debido a que se desconoce su origen, condiciones de fabricación, distribución y almacenamiento. Cofepris advirtió que los dispositivos adquiridos por estas vías pueden ser falsificados, adulterados o robados, sin garantía de calidad, seguridad o eficacia.
La dependencia recomendó a profesionales de la salud realizar inspecciones visuales del envase primario y secundario para identificar anomalías como errores ortográficos o alteraciones en lote, número de serie y fecha de caducidad. Asimismo, pidió no adquirir ni utilizar productos con las características señaladas y reportar cualquier caso de comercialización al correo farmacovigilancia.coepris@salud.michoacan.gob.mx.
La alerta permanecerá activa mientras continúan las verificaciones sobre la distribución del producto y la posible presencia de más unidades adulteradas en el mercado.