La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris), en coordinación con la Secretaría de Salud de Michoacán (SSM), emitió una alerta sanitaria por la detección y comercialización de unidades falsificadas del medicamento KISQALI® (Ribociclib) 200 mg, utilizado en tratamientos contra cáncer de mama.
La autoridad federal confirmó que los lotes NR2361, con caducidad enero de 2027, y HR236151R, con caducidad 31 de enero de 2027, no corresponden a registros oficiales y presentan inconsistencias en su etiquetado, lo que permitió identificar su falsificación.
Cofepris advirtió que, al tratarse de un producto apócrifo, se desconoce el origen y la calidad de sus ingredientes, así como las condiciones en que fue fabricado, almacenado y distribuido. La institución subrayó que esta situación representa un riesgo grave para la salud, debido a que no existe garantía sobre su seguridad, eficacia ni calidad terapéutica.
La SSM llamó a la población a no adquirir ni utilizar medicamentos con los números de lote señalados y reiteró la recomendación de evitar compras en canales no autorizados o fuera de farmacias reguladas. La dependencia insistió en que la adquisición de medicamentos en espacios informales incrementa la probabilidad de exposición a productos falsificados.
En caso de identificar alguna unidad con los lotes mencionados, la autoridad sanitaria pidió no consumir el producto, reportarlo de inmediato y notificar cualquier reacción adversa al correo oficial de farmacovigilancia de Cofepris: farmacovigilancia@cofepris.gob.mx.
La alerta permanece activa mientras continúan las investigaciones sobre la ruta de distribución y los puntos de venta donde se detectó el medicamento falsificado.