A partir del próximo 14 de julio, el tramadol dejará de venderse como hasta ahora y pasará a ser un medicamento controlado, por lo que únicamente podrá dispensarse mediante una receta médica simple expedida por un profesional con cédula profesional, informó la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS).
La medida deriva de las reformas a la Ley General de Salud publicadas el 15 de enero de 2026 y responde al objetivo de reforzar el control sobre este analgésico opioide debido a su potencial de generar dependencia, sin restringir el acceso de los pacientes que requieren este tratamiento para el manejo del dolor.
COFEPRIS precisó que cualquier receta médica ordinaria será válida, siempre que incluya la cédula profesional del médico tratante. No será necesaria una receta especial, aunque el medicamento quedará sujeto a los controles establecidos para los fármacos clasificados en la Fracción III del artículo 245 de la Ley General de Salud.
La nueva regulación también impone obligaciones a las farmacias. El personal deberá sellar las recetas, registrar la fecha y la cantidad entregada, además de capturar cada dispensación en los libros de control de manera inmediata para garantizar la trazabilidad del medicamento.
Las disposiciones alcanzan igualmente a distribuidores y almacenes, quienes estarán obligados a verificar que las farmacias y hospitales a los que suministren tramadol cuenten con licencia sanitaria para manejar medicamentos controlados. Además, deberán mantener el producto en áreas de acceso restringido, bajo llave, e implementar sistemas digitales que permitan dar seguimiento a cada operación.
En el caso de fabricantes e importadores, la autoridad sanitaria ordenó la actualización de los registros sanitarios, la información para prescribir y el etiquetado de los productos. También deberán ejecutar un plan para agotar las existencias con el etiquetado anterior y garantizar que la nueva producción incluya la identificación correspondiente a los medicamentos de la Fracción III.
La autoridad sanitaria subrayó que existen alternativas terapéuticas para distintos tipos de dolor. Entre ellas mencionó antiinflamatorios no esteroideos como ibuprofeno, naproxeno y diclofenaco, además de paracetamol para dolor leve o moderado. Para el dolor neuropático señaló opciones como duloxetina, amitriptilina, gabapentina y pregabalina.
Asimismo, indicó que la combinación de medicamentos como los AINE y la duloxetina con tratamientos no farmacológicos, entre ellos fisioterapia, ejercicio y terapia cognitivo-conductual, representa una alternativa para el tratamiento del dolor musculoesquelético crónico.
COFEPRIS exhortó a la población a evitar la automedicación y acudir con un profesional de la salud para determinar el tratamiento más adecuado. De igual forma, llamó a farmacias, distribuidores, fabricantes e importadores a realizar las adecuaciones necesarias antes del 14 de julio para cumplir con la nueva regulación y asegurar el manejo controlado del tramadol.